吡非尼酮(Esbriet)用药全指南

吡非尼酮（通用名：pirfenidone，商品名：Esbriet）是一种用于治疗成人特发性肺纤维化（IPF）的口服药物，属于杂类未分类药物。临床研究显示，相较于仅接受最佳支持治疗或未使用抗纤维化药物的患者，吡非尼酮可能延长IPF患者总生存期2.5至5年，该药于2014年10月15日获得美国FDA批准，目前已有通用名版本（pirfenidone）上市。

吡非尼酮基本信息

吡非尼酮剂型与规格

口服胶囊：267mg

口服片剂：267mg、801mg

吡非尼酮生产企业

由Genentech USA,Inc.生产。

吡非尼酮用法用量

1、服用方式

需严格遵循医嘱用药，医生可能根据患者情况调整剂量。

通常每日服用3次，需与食物同服，且每日服药时间保持一致，以减少恶心、头晕等副作用。

该药为维持治疗药物，需长期服用，除非出现严重副作用，医生评估后可能需减量或永久停药。

2、剂量递增方案

第1-7天：每次267mg，每日3次，每日总剂量801mg。

第8-14天：每次534mg，每日3次，每日总剂量1602mg。

第15天及以后：每次801mg，每日3次，每日总剂量2403mg（最大每日总剂量）。

3、漏服与过量处理

漏服：想起时立即补服，若接近下一次服药时间，则跳过该次漏服剂量，恢复常规服药schedule，切勿一次服用2倍剂量补服。

若连续漏服14天及以上，需立即联系医生获取进一步用药指导。

过量：每日服药不超过3次，若不慎过量，需立即联系医生或前往最近的医院急诊室。

吡非尼酮不良反应

1、常见副作用

疲劳、失眠；上呼吸道感染（如感冒）、鼻窦炎；头痛、头晕；体重下降、食欲减退。

2、严重副作用及警示

肝脏问题：可能出现肝酶升高、肝损伤，若出现皮肤或眼白发黄（黄疸）、尿色加深（浓茶色）、右上腹疼痛、异常出血或瘀斑、持续疲劳等症状，需立即就医。治疗期间医生会通过血液检查监测肝功能。

皮肤反应：药物可能使皮肤对阳光敏感，引发皮疹；还可能出现严重皮肤反应，如皮肤水疱、口腔溃疡、荨麻疹等，出现此类症状需立即联系医生，医生可能会停药。

胃肠道问题：可能出现恶心、呕吐、腹泻、消化不良、胃灼热、腹痛等，若症状加重或持续不缓解，需及时告知医生，医生可能调整剂量。

特殊人群

目前尚未明确吡非尼酮对儿童是否安全有效。

用药禁忌与注意事项

1、用药前需告知医生的情况

患有肝脏疾病、肾脏疾病；有吸烟习惯；怀孕或计划怀孕（尚未明确药物是否会对胎儿造成伤害）；母乳喂养或计划母乳喂养（尚未明确药物是否会进入母乳，需与医生共同决定是否用吡非尼酮或暂停母乳喂养）。

2、用药期间需避免的情况

避免阳光照射：吡非尼酮会增加皮肤对阳光、太阳灯和日光浴床的敏感性，易导致严重晒伤。若必须暴露在阳光下，需使用SPF50以上的防晒霜，佩戴帽子并穿着遮盖皮肤的衣物；若出现晒伤或皮疹，需咨询医生。

避免联用光敏性药物：不建议与其他可能使皮肤对阳光敏感的药物同服。

避免吸烟：吸烟可能影响药物疗效。

药物相互作用

1、需告知医生正在服用的所有药物，包括处方药、非处方药、维生素和herbal补充剂。

2、中效CYP1A2抑制剂（如环丙沙星）和强效CYP1A2抑制剂（如氟伏沙明）会升高吡非尼酮的血药浓度，增加副作用风险。

3、服用吡非尼酮前需停用氟伏沙明，或将吡非尼酮剂量减至每次267mg、每日3次；使用环丙沙星时，医生可能会考虑降低吡非尼酮剂量。

储存条件

胶囊和片剂需在室温（25°C，77°F）下储存，密封保存在容器中。

妥善处理过期或不再需要的药物，将其放置在儿童无法触及的地方。

成分信息

1、活性成分

吡非尼酮（pirfenidone）

2、非活性成分

胶囊：微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、聚维酮、硬脂酸镁；胶囊壳含明胶、二氧化钛；棕色印刷油墨含虫胶、氧化铁黑、氧化铁红、氧化铁黄、丙二醇、氢氧化铵。

片剂：微晶纤维素、无水胶体二氧化硅、聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、聚乙烯醇、二氧化钛、聚乙二醇、滑石粉、氧化铁。